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我院正在开展评估髋关节系统在初次全髋关节置换术中安全性及有效性的前瞻性、多中心、单组目标值法临床研究。该研究的主要目的是评价MicroPortOrthopedicsInc髋关节系统进行初次全髋关节置换术。

年PhilipWiles提出全髋关节置换术（TotalHipArthroplasty，THA），并采用不锈钢假体进行关节置换，但效果不满意。年JohnCharnley建立了人工髋关节低摩擦的原则，提出金属股骨头和聚乙烯的髋臼组合获得巨大成功。随着假体设计、假体材料、制造工艺改进以及对髋关节力学更深入的理解和重建髋臼表面的需要等诸多因素促进了全髋关节置换术的发展，成为治疗髋关节疾病的常用方法之一。目前全世界每年接受关节置换手术的患者已超过了万，而且人数每年都在不断增加。

我国人工关节置换起步于0世纪60年代初，随着医学的进步、手术技术的成熟、假体设计的更新，选择进行该手术的患者也在逐年增加。尽管我国无详细的数据，但据估计我国每年接受关节置换患者数量在0万左右[1]，也就是说接受髋关节置换术的人数十分庞大。

本试验的MicroPortOrthopedicsInc.髋关节系统包括髋臼杯、髋臼杯孔塞、髋臼内衬和股骨柄，已通过FDA认证并在美国上市销售（注册证编号：国械注进）。

产品的适应症与禁忌症、注意事项

1.适应症

髋关节系统适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的疼痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。

1.非炎症性退行性关节病，如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和疼痛性髋关节发育不良；

.炎症性退行性关节病，如类风湿性关节炎；

3.功能性畸形矫正；

4.其它治疗方法或假体失败后的翻修术。

.禁忌症

1.明显感染；

.远端部位感染（可能导致向植入部位的血源性传播）；

3.在X光片上表现为关节破坏或明显骨吸收的疾病快速进展；

4.骨骼未成熟的患者（患者在进行手术时年龄小于1岁）；

5.存在以下可能导致无法实施手术的状况：神经肌肉功能不全（例如，既往麻痹、肌融合和／或外展肌无力）、骨量不良、关节周围皮肤覆盖不全；

6.神经病理性关节病；

7.可能会影响步态或负重的神经性或骨骼肌肉性疾病。

报名条件：

如果您患有髋关节疾患并符合以下的入选标准，您将可能适合参与本研究。

1）年龄≥1岁且≤80岁我国公民，低于50岁的受试者应有手术的紧迫性诉求；

）骨骼发育成熟；

3）18≤BMI≤35；

4）具有全髋关节置换手术适应症；

5）受试侧患肢初次接受全髋关节置换术；

6）术前愿意并且能够签署知情同意书。

联系方式：

如想了解更多信息或参加研究，请联系朱英杰医生，